Nzira nhatu dzekutsvagisa chiitiko chakashata
Dhatabhesi, zita rechigadzirwa uye zita remugadziri ndiwo matatu makuru madhairekitori echigadzirwa chekurapa chakashata chiitiko chekutarisa.
Kudzoserwa kwechiitiko chekurapa chiitiko chakashata chinogona kuitwa munzira yedatabase, uye akasiyana dhatabhesi ane hunhu hwawo. Semuyenzaniso, chinyorwa cheruzivo rwezvakaipira mudziyo wekuChina chinogara chichizivisa zviitiko zvakashata zveimwe mhando yechigadzirwa, ukuwo zviitiko zvakaipa zvemudziyo wezvokurapa zviri mugwaro rechenjedzo yezvokurapa zvinowanzobva kuUnited States, United Kingdom, Australia neCanada Medical device. yambiro kana kuyeuka dhata repamba nedunhu haisi remumba rakashumwa data; MAUDE dhatabhesi yeUnited States izere dhatabhesi, chero bedzi chiitiko chekurapa chakashata chakashumwa zvinoenderana neFDA mirau yeUnited States ichapinzwa mudhatabhesi; mudziyo wekurapa wakashata zviitiko / kuyeuka / kunyevera ruzivo zvine chekuita nedhatabhesi yenyika uye matunhu akadai seUnited Kingdom, Canada, Australia neGermany anozogadziridzwa nguva nenguva. Kuti utorezve chiitiko chekurapa chakashata munzira yedhatabhesi, inogona kuongororwa zvinoenderana nemazwi akakosha, uye inogona zvakare kudzoserwa nemazvo nekudzikamisa nguva kana kiyi nzvimbo.
Kuti uite chiitiko chekurapa chakashata chiitiko kudzoreredza munzira yezita rechigadzirwa, unogona kuisa inotarisirwa zita rechigadzirwa chekurapa pane peji rekudzoreredza dhatabhesi kuti utore, uye kazhinji haufanire kuisa yakanyanyisa zita rechigadzirwa.
Paunenge uchitsvaga zvinoenderana nezita rezvekurapa mudziyo bhizinesi, kana bhizinesi iri bhizinesi rinotsigirwa nekunze, zvinofanirwa kutarisisa kune kwakasiyana kunomiririra kwezita rebhizinesi, senge nyaya, chidimbu, nezvimwe.
Ongororo yezviitiko zvakashata kudzoserwa kubva kune dzakananga zviitiko
Zviri mukati memudziyo wekurapa wakashata chiitiko chekutarisa tsvakiridzo yeshumo zvinogona kusanganisira asi zvisingaganhurirwe kune pfupiso pfupi yechinangwa chekutarisa uye chirongwa chekutarisa chechiitiko chekurapa chakashata; kutarisa kunobva data; nguva yekutora chiitiko chakashata; nhamba yezviitiko zvakashata; kwakabva mishumo; zvikonzero zvezviitiko zvakashata; migumisiro yezviitiko zvakashata; chikamu chezviitiko zvakasiyana-siyana zvakashata; matanho anotorwa kune zviitiko zvakashata; uye; Iyo yekutarisa data uye yekutarisa maitiro anogona kupa kurudziro yekuongorora kwehunyanzvi, kutariswa kwekushambadzira kwezvigadzirwa, kana manejimendi enjodzi yemabhizinesi ekugadzira.
Tichitarisa huwandu hukuru hwe data, 219 zvidimbu zveruzivo zvakadzoserwa nekudzikamisa "productcode" kusvika Chikumi 2019. Mushure mekudzima 19 zvidimbu zveruzivo rwechiitiko chisina kunaka, zvidimbu mazana maviri zvakasara zvakaverengerwa mukuongorora. Ruzivo rwuri mudhatabhesi runotorwa rimwe nerimwe, uchishandisa Microsoft Excel software yakaunganidza data kubva kwakabva mushumo, ruzivo rwechigadzirwa chekurapa (kusanganisira zita remugadziri, zita rechigadzirwa, rudzi rwechishandiso chekurapa, matambudziko emuchina wekurapa) , nguva yekuitika kwezviitiko zvakashata, nguva iyo FDA yakagamuchira zviitiko zvakashata, rudzi rwezviitiko zvakashata, zvikonzero zvezviitiko zvakashata, uye ndokuongorora nzvimbo yezviitiko zvakashata Zvikonzero zvikuru zvezviitiko zvakashata zvakapfupikiswa, uye matanho ekuvandudza akave. kuisa mberi kubva kune zvikamu zvekushanda, prosthesis dhizaini uye postoperative mukoti. Iyo iri pamusoro pekuongorora maitiro uye zvirimo zvinogona kushandiswa sereferensi yekuongororwa kweiyo yakafanana yekurapa mudziyo wakashata zviitiko.
Kuongororwa kwezviitiko zvakashata zvekuvandudza nhanho yekudzora njodzi
Pfupiso uye kuongororwa kwechiitiko chekurapa chakashata chine imwe ratidziro yakakosha kumadhipatimendi anodzora mudziyo wekurapa, mabhizinesi ekugadzira uye mashandiro uye vashandisi kuita kudzora njodzi. Kune dhipatimendi rekutonga, kuumbwa uye kudzokororwa kwemirairo yemidziyo yekurapa, mitemo uye magwaro enormative anogona kuitwa pamwe chete neongororo yemhedzisiro yezviitiko zvakashata, kuitira kuti kutonga kwenjodzi uye manejimendi emidziyo yekurapa kuve nemitemo nemitemo yekutevera. . Simbisa kutariswa kwekushambadzira kwezvishandiso zvekurapa, kuunganidza uye kupfupisa zviitiko zvakashata, yambiro uye rangarira ruzivo rwemidziyo yekurapa nguva nenguva, uye kuburitsa chiziviso nenguva. Panguva imwecheteyo, simbisa kutarisisa kwevagadziri vezvishandiso zvekurapa, simbisa maitiro avo ekugadzira, uye nekudzikisa zvinogoneka mukana wezviitiko zvakashata kubva kune kwakabva. Pamusoro pezvo, tinofanira kuenderera mberi nekusimudzira tsvakiridzo yesainzi pamusoro pekutariswa kwemidziyo yekurapa uye kuvaka hurongwa hwekuongorora hunoenderana nekudzora njodzi.
Masangano ekurapa anofanirwa kusimbisa kudzidziswa uye manejimendi, kuitira kuti varapi vagone kugona zvakajairwa mashandiro ezvinodiwa uye hunyanzvi hwekushandisa michina, uye kuderedza mukana wezviitiko zvakashata. Kuwedzera kusimbisa kusanganiswa kwekurapa nehuinjiniya, uye kukurudzira varapi kuti vataurirane nevagadziri vezvigadziriso zvekurapa pamatambudziko anowanikwa mukushandiswa kwekiriniki kwemidziyo yekurapa, kuitira kuti varapi vagone kuve nekunzwisisa kwakadzama kwemidziyo yekurapa inoshandiswa, uye zvakare kubatsira. zvekurapa mudziyo dhizaini mainjiniya kuti agadzirise zvirinani kana kuvandudza michina yekurapa. Mukuwedzera, hutungamiri hwekugadziriswa kwekliniki hunofanira kusimbiswa kuyeuchidza varwere nezvemashoko anokosha ekudzivirira kukanganisa kusati kwaitika kwezviputi nekuda kwemabasa asati asvika kana kushanda kusina kunaka. Panguva imwe cheteyo, varapi vanofanira kuvandudza ruzivo rwavo pamusoro pezviitiko zvakashata zvemudziyo wezvokurapa, kudzivirira njodzi yekushandiswa kwemidziyo yekurapa, uye kuunganidza nenguva uye kushuma zviitiko zvakashata zvemudziyo wekurapa.
Nguva yekutumira: Jan-18-2021